EMA建议：上限育龄期女性使用丙戊酸盐

欧洲药品管理局（EMA）药剂必需和效用分析小组建言，加强对降回戊酸盐的使用管理，容许育龄期男人使用降回戊酸盐。

这是由于，孕妇期降回戊酸盐沾染会导致婴儿脊柱和退化疑问。

小组建言，除了对病人无效或不耐受，降回戊酸盐不应将用于病人患有哮喘或双相阻碍的孕妇或即将孕妇男人。

对于那些降回戊酸盐是唯一病人选择的男人来问道，应将当顺利完成适当的避孕措施。如果有缺乏经验的医师善于处理这种持续性，可根据实际持续性，在医师的指导和监督下顺利完成更年期准备。此外，这种持续性同样也适用于预防偏头痛。

EMA还建言，临床医师在向这些人群明知降回戊酸盐处方时，应将告诉他有关药剂的全部电子邮件，维护病变解释药剂的潜在效用，在拿下病变的知情同意后，方可顺利完成无关病人。

以上建言基于孕妇期降回戊酸盐沾染effect将的一项系统分析，在这项系统分析中，EMA小组不仅听取了涉及的病变和家庭，还听取了无关的专家和耳鼻喉科。

退化阻碍

值得注意的研究成果表明，孕妇期降回戊酸盐沾染的学龄前青少年退化疑问染病效用多达30%-40%，包括：步行和词汇过长、记忆阻碍、讲话和表达困难和超常总体低下。

此外，有图表显示，子宫内降回戊酸盐沾染的青少年在出生时，脊柱的效用约为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般青少年中的染病效用仅为2%-3%；并且，这些青少年患多动症的效用也较大。近期图表也表明，孕妇期降回戊酸盐沾染的青少年患孤独症后代阻碍和孤独症的效用为一般青少年的3倍和5倍。

小组建言，应将当向欧盟的医疗保障人员和拒绝接受降回戊酸盐病人的病变备有有关这种药剂的教育资料，以告诉他他们这种药剂的无关效用。临床医师也应将当定期分析正在拒绝接受病人的青春期或原先更年期男人。

目前，这些建言早已呈交至人类互相交换认定程序来和分散程序来协调组，等待最终裁定。与此同时，对正在服药降回戊酸盐、对病人有任何疑问的男人，应将及时听取医师。

迫不得已

在这一研究成果应用卓有建树的哈佛大学医学院助手Kimford J. Meador问道，如果提出异议这些建言，就会减缓子宫内降回戊酸盐沾染的青少年数量。鉴于降回戊酸盐沾染的多种脊柱和婴儿退化疑问效用，以及大约一半的孕妇不属于原先孕妇，降回戊酸盐对于大多数育龄期男人来问道，是一个迫不得已的选择。

“我们支持这一建言，降回戊氰化不应将该作为病人育龄男人哮喘的一线病人法则。并且，男人在更年期期间也无需被告诉他药剂的潜在效用。我们一直共同努力育龄期哮喘男人拒绝接受孕前听取的社交活动，同时也备有了一些资源，以维护她们意识到哮喘药剂的潜在效用。”法国鼓动该组织Epilepsy Action的公共关系和竞选经理Stacey Rennard评论。

尽管其他的哮喘药剂也适当，但是对于已孕妇或原先更年期的男人来问道，最低剂量的降回戊氰化仍是最佳选择。这意味著是因为这些替代药剂并不能控制哮喘症状，病症过大，或是难以控制的哮喘发作效用远高于降回戊氰化造成的造成危害。

在这种持续性下，衡量利益后，病变和医师意味著会毫无疑问，降回戊氰化对他们来问道是最必需的选择。如果提出异议这些建言，应将当维护病变意识到降回戊氰化的潜在效用，并与医师制定最佳病人方案。

查看数据压缩定址

主编： 李英飞