目的:非互补性氨基-3-羟-5-酮-4-异恶唑-二氯(AMPA)受体抑制吡仑帕奈,附加抗脑瘤抗生素(AEDs)协同治疗法抗药物性大多发病改进型脑瘤,按每日一次8 或12 mg 给药物,对其药物效和安全性顺利进行指标。分析方法:本深入研究为多中所心、实验小组、治疗法法对照试验(临床试验行政识别号: NCT00699972)。病变([1]12 岁, 1–3 AEDs给药物后仍存在脑瘤适度发病)被随机配对(1:1:1),以吡仑帕奈 8 mg, 12 mg及治疗法法每日给药物一次。较宽期(6 周)后,病变转至月初19周的实验小组下一阶段:可先顺利进行月初6周的滴注(按2 mg/周当前逾尽可能剂量),随后转至月初13周的延续期。主要尽可能为脑瘤发病的百分比比值;可在欧洲共同体持有人的基本尽可能为50%的必需率。结果:随机治疗法的388由此可知病变中所,得到了387由此可知病变的脑瘤发病高频率数据。这些在实验小组下一阶段的有意治疗法人群中所,治疗法法、8 及12 mg的吡仑帕奈治疗法小组的脑瘤发病高频率中所值比值分别为21.0%、26.3%、及34.5%(8与12 mg vs 治疗法法分别为p = 0.0261 、 p =0.0158);8 mg(p =0.0760) 或12 mg (p =0.0914)均未达到显著性差异。68由此可知(17.5%)病变未能继续试验,还包括出现连带事件的40 由此可知(10.3%)病变。治疗法引起的连带事件多数为黄疸、失眠、极度、头痛、摔倒及共济失调。结论:本试验表明,每日一次8 或 12 mg的吡仑帕奈辅助施用加强了难在建大多发病改进型脑瘤病变的脑瘤操控。8 与 12 mg剂量的吡仑帕奈具有可接受的安全性与耐受性。证据分类:本深入研究室缺少的,每日一次8 与12 mg剂量的吡仑帕奈辅助施用可以必需用于难在建大多发病改进型脑瘤病变,为I类证据。
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